글이 좀 길더라도 천천히 읽어보시고 순서대로 하신다면 큰 어려움은 없으실꺼 같습니다.


궁금하신 사항은 각지방 식약청 의약품안전관리과에 문의 주시거나
협회 카카오플러스친구 (국제아로마디자인센터)로 연락 부탁드립니다.

등록관련 식약처 아래 링크로 가셔서 꼭 읽어 보시기 바랍니다.
https://www.mfds.go.kr/brd/m_75/view.do?seq=43557








 【화장품 제조업(화장비누만) 등록방법】


1. 구비서류
 
       
   1) 대표자 서류


   * 다음과 같은 문구가 들어가야 함


    - 「정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률」 제3조제1호에 따른 정신질환자가 아니고


    - 「마약류 관리에 관한 법률」제2조제1호에 따른 마약류중독자가 아님을 증명함


     --> 가까운 의원, 내과, 정신과병원, 가정의학과 등 특정하게 지정한 병원은 없음


 
   2) 시설의 명세서
   
   ※ 시설의 명세서에 포함되어야 하는 내용


    ① 건축물관리대장(건축물의 용도, 면적, 소유자 등 확인)


        --> 용도 : “ 주거용(주택)” 에서는 할 수 없음, 근린생활시설 또는 업무용
             건출물관리대장을 주문관께 먼저 보여드리고 확인할 것을 권장합니다.


    ② 임대차계약서 사본(임대의 경우)


    ③ 제조시설 및 시험시설 내역서(시설 목록 및 사진)


      ※자표실 게시판에 양식 첨부(화장품시설내역서)


     ◯ 시설설비 관련 참고사항
 
      한 개의 실 안에서 공간이 구분되어 있는 경우 인정
     
      - 바닥에 색이 구분되는 테이프로 선긋기, 또는 파티션이나 자바라로 구획 구분
      - 보관소 : 원료 적재할 수 있는 선반, 비누 건조대
      - 작업소 : 책상, 의자 등 강사님들 작업하실 때 필요한 집기
      - 탈갱의실 : 옷장이나 캐비넷(문이 있어야함), 앞치마 등 별도 작업복 구비
      - 세척실 : 손 씻는 공간 정도
      - 주 출입구 문 위에 : 포충등
      - 보관실 : 초음파퇴치기 (반드시 어른 무릎 밑)
      - 칭량시설: 공기청정기, 전자저울
      - 온, 습도 관리: 디지털 온습도계 설치(최저,최대 표시가능한 것으로)
      - 창문이 있다면 방충망 설치
      - 집기에 대한 기준은 정확히 없습니다.
      - 공간 구획 표지판 부착     


   * 제일 중요한 포인트는 위생 청결 입니다.
     최대한 깔끔한 상태에서 사진을 찍으셔야 합니다.


    ④ 제조 및 품질시험 위ㆍ수탁계약서 사본 1부(위탁의 경우)


    ⑤ 평면도
       
      - 손으로 종이에 그리셔도 됩니다.


   3) 사업자등록증 사본
   




2. 화장품 제조업(화장비누만) 신청 방법
   
  1) 온라인 신청
 
    ① 의약품/화장품전자민원창구 (https://nedrug.mfds.go.kr/index)에 접속하셔서
        민원신청 -> 민원사무명에  「화장품제조업등록」 검색하셔서 신청서 작성 후
        신청화면에서 제조 유형에 화장비누임을 추가 기재하시면 됩니다.
     
    ② 제출서류는 스캔본(pdf, jpg 등)으로 업로드하고, 그 중 원본이라 명시된 서류는 아래 주소로 송부


  2) 우편/방문접수  (07978) 서울특별시 양천구 목동중앙로 212 종합민원실 화장품담당자 앞
 






담당 연락처: 서울지방식약청 의약품안전관리과


(1) 제조업등록: 박현주 주무관 (02-2640-1405)


(2) 책임판매업 등록: 박현주 주무관 (02-2640-1405), 정순우 실무관(02-2640-1417)


(3) 사후관리(등록 후, 품질관리/광고.표시기재/원료 등) 문의 사항: 남혜연 주무관(02-2640-1410)