동물용 샴푸, 입욕제, 컨디셔너 등 애완용 제제의 제조 판매를 위한 필요한 절차 입니다.「약사법」 , 「동물용 의약품등 취급규칙」 및 「동물용의약외품의 범위 및 지정 등에 관한 규정에서는
동물용 의약외품의 범위를 정하고 있으며, 「동물용 의약외품의 범위 및 지정 등에 관한 규정」
[별표2]의 8. 동물의 세척용 샴푸, 린스, 컨디셔너 및 트리트먼트 등 욕용제
(다만, 「품질경영 및 공산품 안전관리법」제2조제10호에 따른 안전․품질표시대상 공산품 중 화장비누(고체비누만 해당)는 제외한다)
에 따라 반려동물용 샴푸, 린스 등 욕용제는 동물용의약외품에 해당하나,
반려동물용 화장비누(고체비누)는 동물용 의약외품에 해당하지 않습니다.
자료실의 동물용의약(외)품 질의 응답집과 관련 법령자료를 참고하시기 바라며
아래 링크에서 관련 제출 서류 양식을 다운 받으실 수 있습니다.
1. 제조업 신고 및 제조관리자 제출서류
" 약사법 ", " 동물약국 및 동물용 의약품 등의 제조업 , 수입자와 판매업의 시설기준령 ", " 동물용의약품등 취급규칙 " 등에 따라 아래의 서류를 작성하여 제출
제조업 신고서 및 제조관리자 관련 서류는 농림축산검역본부로 제출
, 제조품목 신고서는 한국동물약품협회 로 제출
- 동물용의약외품제조업 신고서
- 동물용의약품등 제조관리자 승인신청서 또는 제조관리자에 관한 서류
- 동물용의약외품 제조품목 신고서
2. 제조 관리자의 자격 (겸직 불가) - 약사, 한의사
* 단순 세척용(씻어내는) 샴푸, 린스, 컨디셔너, 트리트먼트, 물티슈의 경우에는 - 의사 , 약사 , 수의사 또는 4 년 대학의 화학 · 화학공학 등 관련학과 졸업자 또는 이와 동등 이상의 학력을 가진 자 - 전문대학에서 위의 관련학과를 졸업하고 2 년이상 동물용의약외품제조업무에 종사한 자 ( 3 년제를 졸업한 경우는 1 년 이상 ) 3. 제조 시설의 세부 요건 " 동물약국 및 동물용 의약품 등의 제조업 , 수입자와 판매업의 시설기준령 " 에 따라 제조 시설을 구비 - 제조 작업을 하는 작업소 - 원료 · 자재 및 제품을 보관하는 보관소 - 원료 · 자재 및 제품의 품질을 관리하는 시험실 (시험 시설이 없고 시험이 가능한 시설에 위탁하여 시험할 경우에는 불필요) - 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 관련부서 : 농림축산식품부 농림축산검역본부 동물질병관리부 동물약품관리과
